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云南滇中新区工业产品生产许可证 (省级)发证管理规范
发布时间:2017-08-11来源:

第一条  为加强工业产品生产许可省级发证工作的统一管理,明确各级工业产品生产许可证管理部门的工作职责和企业主体责任,规范有关发证工作程序,根据《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例(国务院令第440号)》(以下简称《管理条例》)、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法(国家质检总局令第156号)》(以下简称《实施办法》)、《质量监督检验检疫行政许可实施办法(国家质检总局令第149号》、国家质检总局《关于深化工业产品生产许可证制度改革优化许可审批流程有关工作的通知》(国质检监函〔2015〕491号)、云南省质量技术监督局《关于修订云南省工业产品生产许可证企业申请受理工作规定的通知》(云质监办监〔2015〕124号)和云南省人民政府《关于授予滇中新区管委会行使部分省级行政职权等事项的通知》(云政发【2016】39号)文件等有关规定,制定本规范。

第二条 本规范所称省级发证是指经国家质检总局公告,由省级质量技术监督局负责核发,经云南省政府授予云南滇中新区行使的重要工业产品生产许可证 。

第三条 本规范适用于由滇中新区行使的重要工业产品生产许可证受理、审查、发证工作,食品相关产品(食品直接接触材料)生产许可管理规范另行制定。

第四条 云南滇中新区工业产品生产许可发证管理,应当遵循科学公正、公开透明、程序合法、便民高效的原则。

第五条 在云南滇中新区行政区域内生产列入目录的产品,由质量技术监督部门实施工业产品生产许可,应当遵循本规范。

第六条 云南滇中新区质量技术监督局(以下简称滇中新区质监局)负责本行政区域内的工业产品生产许可证省级发证管理工作。

滇中新区质监局内设工业产品生产许可证办公室(以下简称新区质监局许可办)。新区质监局许可办挂靠在产品安全监督处,负责本行政区域内工业产品生产许可证管理的日常工作,承担工业产品生产许可证技术性审查及事务性工作。

遵循高效、便民原则,在滇中新区和市政府行政审批窗口(以下简称受理窗口)统一受理行政许可申请,负责实施工业产品生产许可受理环节工作。

第七条  县(市)、区市场监管局(质监局)负责委派观察员参加本行政区域内生产许可证实地核查,负责企业整改情况的监管工作,结合分类监管做好相关工作。

第二章 生产许可工作程序

第一节 申请和受理

第八条 工业产品生产许可证申请包括:发证、延续、迁址、增项、减项、名称变更、补领及其他等类别生产许可证的申请。

第九条 企业取得生产许可证,应当符合下列条件:

(一)有营业执照;

(二)有与所生产产品相适应的专业技术人员;

(三)有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段;

(四)有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;

(五)有健全有效的质量管理制度和责任制度;

(六)产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;

(七)符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。

法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。

第十条 企业生产省级发证产品,向滇中新区质监局受理窗口提出申请,在滇中新区质监局(或昆明市质监局)网站上下载《全国工业产品生产许可证申请书》,并提交以下申请材料:

(一)《全国工业产品生产许可证申请书》一式两份(封面加盖公章);

(二)营业执照复印件两份;

(三)生产许可证证书正本、副本、附件复印件各两份(生产许可证有效期届满重新提出申请的企业);

(四)《全国工业产品生产许可证申请书》电子版(Excel格式);

(五)工业产品生产许可证实施细则(以下简称实施细则)中要求的其他材料(如生产钢铁、水泥、化肥、电线电缆、人造板、防水卷材等涉及产业政策的产品,应同时提交项目核准文件)。

企业申请时,应携带所有复印件的原件以供确认,同时复印件应加盖单位公章。企业提交的全部材料应使用A4纸打印、复印。

第十一条 生产许可证有效期届满重新提出申请延续生产许可证,符合免于核查条件,向滇中新区质监局提出申请,并提交以下申请材料:

(一)《全国工业产品生产许可证申请书》一式两份(封面加盖公章);

(二)营业执照复印件两份;

(三)生产许可证正本、副本及插页原件。

(四)企业生产地址、产能、重要生产工艺和技术、关键生产设备、检验设备、公司法人与获证时相比未发生变化,企业在提交申请时生产条件未发生变化的承诺书(法人代表签字、企业加盖公章,份数同上)。

(五)企业主要生产设备和工艺装备明细、主要检测仪器和设备明细以及生产工艺流程图(企业加盖公章,份数同上)。

(六)企业生产的同单元产品在一年内接受滇中新区(昆明市)级及以上产品质量监督抽查检验合格的报告原件及复印件(无法提供市级以上产品质量监督抽查检验合格的报告的,需要进行生产许可产品发证检验)。

(七)法律法规、国家产业政策或产品实施细则要求的其他有效证明材料(份数同上)。

若企业生产地址、产能、重要生产工艺和技术、关键生产设备和检验设备、公司法人等生产条件与获证时相比已发生变化,按本规范第十条的要求提交申请材料并进行实地核查。

第十二条 需要进行生产许可产品发证抽样检验的,企业可根据经营情况自主选择实地核查前或实地核查后进行产品抽样检验。选择实地核查前进行产品发证检验、以及免于实地核查需进行产品发证检验的,滇中新区质监局应在申请受理后5日内按照实施细则要求,派出人员对申证企业抽封样品(含备样),企业自主选择和寄送发证检验机构进行产品检验。发证检验机构应按产品实施细则的规定要求进行产品检验并出具检验报告;实地核查时企业提供申证类别同单元产品检验证明的,不再重复抽样检验(高等级产品检验合格证明可涵盖低等级产品,低等级产品检验合格证明不能代表高等级产品)。企业选择在实地核查后进行产品检验的,按实施细则规定开展工作。

第十三条 申请人可以委托代理人提出行政许可申请。委托代理人提出行政许可申请的,应当提交委托书原件以及委托双方身份证明复印件。

第十四条  滇中新区质监局收到企业提出的申请后,对申请材料符合要求的,在办公场所当场准予受理,并向企业发送《行政许可申请受理决定书》。

对申请材料不符合条件且可以通过补正达到要求的,应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

企业应当在15日内按要求补正有关申请材料,逾期未提交的,申请不予受理。

对申请材料依法不需要取得行政许可或不属于本行政机关职权范围的,应当作出不予受理的决定,并发出《行政许可申请不予受理决定书》。

第十五条 滇中新区质监局应当在受理申请的办公场所和其网站,将有关省级发证产品生产许可工作的依据、条件、程序、期限、收费、需要提交的全部材料的目录、申请示范文本以及投诉和咨询电话公示。

滇中新区质监局不得另行附加任何条件,限制企业申请取得工业产品生产许可证。

第二节 审查与决定

第十六条  滇中新区质监局受理企业申请后,应当及时组织进行企业审查。企业审查包括对企业的实地核查和对产品的检验,其中一项不合格即判为企业审查不合格。

第十七条 滇中新区质监局许可办应当制定企业实地核查计划,并提前5日通知企业。

实地核查计划调整的,应当提前3日通知企业,但实地核查计划仅审查组成员发生变化的,可以提前1日通知企业。企业实地核查计划应同时抄送企业生产所在地县(市)、区市场监管局(质监局)。

第十八条 滇中新区质监局许可办自受理企业申请之日起30日内完成对企业实地核查和抽封样品。

第十九条 实地核查应当指派2至4名审查员组成审查组,依照相关《实施细则》的要求对企业进行实地核查,企业应当予以配合。根据核查需要可派遣1名技术专家参加现场核查,但技术专家不作为审查组成员。

审查组成员不得全部来自同一单位。

第二十条 审查组成员应当由注册审查员担任。审查组长原则上由高级审查员担任。

第二十一条 审查组应当按照实施细则的要求,对企业进行实地核查。核查时间一般为1-2天。审查组实行组长负责制,审查组对企业实地核查结果负责。

核查人员应当按照《实施细则》的规定开展企业实地核查。进行核查时,需向被核查企业出示核查人员证件。

第二十二条 核查人员对企业进行实地核查,不得有下列行为:

(一)故意刁难企业;

(二)索取、收受企业的财物;

(三)向企业推销生产设备、检测设备;

(四)从事生产许可事项有偿咨询服务;

(五)谋取其他不当利益。

第二十三条 审查组组长的主要职责:

(一)根据实地核查计划的要求,分配具体工作任务,在规定的时间内完成实地核查工作;

(二)对审查组成员进行必要的管理,提供必要的指导和支持;

(三)组织实施并协调整个实地核查活动,负责召开和主持预备会议、首次会议、审查组内部会议、审查情况沟通会、末次会议等;

(四)处理实地核查活动中的异常和争议;

(五)对轻微缺陷项、不符合项(不合格项)报告的客观性、准确性、可信性负责;

(六)向滇中新区质监局许可办报告在核查工作中遇到的重要问题;

(七)填写实地核查报告;

(八)向被核查企业书面通报核查中的轻微缺陷项、不符合项(不合格项);

(九)安排现场抽样和封样工作,对抽封样品的准确性负责;

(十)根据需要配合观察员验证纠正措施的有效性;

(十一)负责将实地核查报告及核查材料3日内报滇中新区质监局许可办。

第二十四条 审查组组员主要职责:

(一)按分工完成现场核查任务;

(二)如实记录核查结果,并对其真实性与准确性负责;

(三)向审查组报告核查中发现的轻微缺陷项、不符合项(不合格项);

(四)参与实地核查报告的讨论和确定;

(五)协助组长完成现场抽样和封样工作,并对其准确性负责;

(六) 完成审查组组长交办的与核查工作有关的其他工作任务。

第二十五条 实地核查实行观察员制度。被核查企业生产所在地的县(市)、区市场监管局(质监局)派1名观察员参加实地核查。

观察员的主要职责是:

(一)根据实地核查计划参加企业实地核查;

(二)对审查组和被核查企业在核查活动中的行为进行监督,监督实地核查的公正性,并做好实地核查过程观察记录;

(三)协调企业为审查组实地核查提供工作便利条件,维护现场核查秩序,并在相应文书上签字;

(四)不得干预审查组实地核查工作,不参与审查组核查结论的评价,对核查结论有异议的,应专题报告新区质监局许可办;

(五) 应在实地核查结束后将实地核查过程观察记录2日内反馈滇中新区质监局许可办;

(六)督促被核查企业按照审查组提出的整改意见(包括整改期限)开展整改,并提交整改报告,所在地县(市)、区市场监管局(质监局)组织对企业整改情况进行检查,在整改报告签字、盖章后,及时将企业整改情况报滇中新区质监局许可办。

第二十六条 企业实地核查不合格的,不再进行产品抽样检验,企业审查工作终止。

第二十七条 企业实地核查合格的,审查组按照实施细则的要求封存样品,并告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式、检验所需时间,由企业自主选择。

需要送样检验的,应当告知企业在封存样品之日起7日内将样品送达检验机构。需要现场检验的,由检验机构进行现场检验。

第二十八条 在审查组实施现场核查时,滇中新区质监局许可办可以根据需要开展实地核查工作质量的现场监督。

第二十九条 滇中新区质监局许可办可以根据需要,对现场核查情况进行随机抽查。

审查组未按实施细则要求进行核查,经抽查改变实地核查结论的,以实地抽查结果通知书书面告知企业,同时告知生产企业所在地县(市)、区市场监管局(质监局)。该审查组成员2年内不得参加滇中新区区域内的企业实地核查工作,同时将有关情况通报所在单位。

第三十条 许可证检验机构应当按照产品实施细则规定进行检验,客观、公正、及时出具检验报告。

检验报告需有检验人员、复核人员、检验机构授权人员签字。检验机构及其工作人员对检验报告负责。

许可证检验机构应当在实施细则规定的时间内完成检验工作,并将检验结果及时报送滇中新区质监局许可办和被检企业。

第三十一条 企业应当积极配合产品抽样和检验工作,如无正当理由拒绝产品抽样和检验的,按企业审查不合格处理。

第三十二条 许可证检验机构应按照国家规定的产品检验收费标准向企业收取检验费用。

第三十三条 许可证检验机构在从事生产许可检验工作时,不得有下列行为:

(一)未按产品实施细则规定的标准、方法、期限等要求开展检验工作;

(二)伪造检验结论或者出具虚假检验报告;

(三)从事与其指定检验范围相关产品的生产、销售活动、或者以其名义推荐或者监制、经销;

(四)向生产许可证申请企业强制推销或者变相强制推销检验仪器设备;

(五)从事或者介绍企业进行生产许可的有偿咨询;

(六)违规收取检验费用;

(七)违反规定强行要求企业送样检验;

(八)泄漏企业技术秘密及商业秘密;

(九)转包或分包生产许可检验任务;

(十)违反法律法规和规章的其他行为。

第三十四条 对现场核查或产品抽样检验不合格的企业,滇中新区质监局应当作出不予行政许可的决定。新申证企业自行政机关作出不予许可决定之日起不得继续试生产该产品;企业自知道现场核查或产品抽样检验不合格之日起立即整改,对不合格的产品予以全部收回处理,并将相关情况及时上报生产所在地县(市)区场监管局(质监局)。

第三十五条 滇中新区质监局自受理企业申请之日起40日内作出是否准予许可的决定。产品检验所需时间(包括样品送达、检验机构检验、异议处理的时间)不计入40日期限内。符合发证条件的,滇中新区质监局许可办经办人应当填写《工业产品准予许可报批书》,许可办负责人填写资料审查意见,报分管副局长审核、局长审批后,依据行业编号,依法作出准予行政许可决定。在作出许可决定之日起10日内制作、送达生产许可证及副本;不符合发证条件的,应当自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。

受理窗口应于每月25日前向许可机关上报辖区内《工业产品生产许可企业申请受理登记表》;许可机关每月3日前将上月辖区内《工业产品生产许可情况汇总表》、《工业产品不予生产许可情况汇总表》(电子文本)报省质监局,包括准予生产许可、不予生产许可、撤回、撤销、吊销、注销等情况。

第三十六条 滇中新区质监局应当将获证企业名录通过其政府网站或市级以上主要报刊向社会公布。

第三十七条 工业产品生产许可证有效期为5年。有效期届满,企业继续生产的,且符合本规定免于核查条件的,应当在工业产品生产许可证有效期届满2个月前向滇中新区或市政府受理窗口提出延续申请。滇中新区质监局许可办对企业生产条件未发生变化进行现场确认。

企业未在生产许可证有效期届满2个月前提出延续申请的,认定为不符合行政许可延续的法定条件,不予受理该申请。被许可人需要继续从事相应行政许可事项活动的,应当依照本《规范》第十条的规定重新提出发证申请。

第三十八条 企业获得生产许可证后需要申请增加项目的,应当按照实施细则规定的程序办理增项手续。符合条件的,换发生产许可证证书,但有效期不变。

第三十九条 在生产许可证有效期内,企业生产场所迁址、生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的,企业应当及时向滇中新区质监局重新提出申请,滇中新区质监局应当按照实施细则的规定重新组织实地核查和产品检验。

第四十条 滇中新区质监局应当将企业办理生产许可证的有关资料及时归档,保持期限为10年。

第四十一条 受理行政许可申请后,作出行政许可决定前,有下列情形之一的,滇中新区质监局应当终止办理行政许可:

(一)申请人未在15日内补正有关申请材料的;

(二)申请人撤回生产许可申请的;

(三)法人或其他组织依法终止的;

(四)依法需要缴纳费用,申请人未在5日内予以缴纳的;

(五)其他依法应当终止办理行政许可的。

第四十二条 滇中新区质监局终止办理生产许可的,应当出具加盖本行政机关行政许可专用章并注明日期的书面凭证,依法送达申请人。

行政许可终止办理,申请人已经缴纳费用的,滇中新区质监局应当协调有关机构将费用退还申请人。但是,收费项目涉及的许可环节已经完成的除外。

         

第三章 证书和标志管理

第四十三条 生产许可证证书由国家质检总局统一制定式样、统一印制。滇中新区质监局颁发的全国工业产品生产许可证证书(以下简称生产许可证证书)分为正本和副本,正、副本具有同等法律效力,加盖云南滇中新区质量技术监督局印章。

第四十四条 生产许可证证书应当载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期。生产许可证证书副本应当详细载明准予许可的具体范围。

第四十五条  在生产许可证有效期内,企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化(包括生产地址迁移、生产线新建或者重大技术改造)的,企业应当自变化事项发生后1个月内向滇中新区质监局提出申请。滇中新区质监局按照本规范规定的程序重新组织实地核查和产品检验。

企业名称、住所名称、生产地址名称、法定代表人发生变化而企业实际生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的,企业应当自变化事项发生后1个月内向滇中新区质监局提出生产许可证名称变更申请。不需重新组织实地核查和产品检验。

第四十六条 滇中新区质监局自收到企业变更材料之日起15日内完成申报材料的书面审核,并做出是否准予变更的决定。对于符合变更条件的,颁发新证书,但有效期不变;不符合条件的,书面告知企业,并说明理由。

第四十七条 企业应当妥善保管生产许可证证书。生产许可证证书遗失或者损毁,应当在市级以上主要报刊刊登遗失或者毁损声明后,向滇中新区质监局提出补领生产许可证申请。

第四十八条 滇中新区质监局自收到企业补领生产许可证材料之日起20日内,完成申报材料的书面审核,并做出是否准予补领的决定。对于符合条件的,颁发新证书,但有效期不变;不符合条件的,书面告知企业,并说明理由。

第四十九条 工业产品生产许可证省级发证的标志与国家工业产品生产许可证标志保持一致。由“企业产品生产许可”中文拼音Qiyechanpin  shengchanxuke的缩写“QS”和“生产许可”中文字样组成。标志主色调为蓝色,字母“Q”与“生产许可”四个中文字样为蓝色,字母“S”为白色。

QS标志由企业自行印(贴),可以按照规定放大或者缩小。

第五十条 工业产品生产许可证编号采用“(滇中)”加大写汉语拼音XK加10位阿拉伯数字编码组成:(滇中)XK××-×××-×××××。其中,括号内的(滇中)是云南滇中新区简称,XK代表许可,前2位(××)代表行业编号,中间3位(×××)代表产品编号,后5位(×××××)代表企业生产许可证编号。

对因企业增项、迁址、名称变更、重新核查、期满延续、遗失补领等换(补)发的生产许可证,其编号保持不变。

对注销的生产许可证,其编号不得再次使用。

第五十一条 企业必须在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。

根据产品特点难以标注的裸装产品,可以不在产品上标注生产许可证标志和编号,但须在产品合格证或产品使用说明书上标注生产许可证标志和编号。

第五十二条 取得生产许可证的企业,应当自准予许可之日起6个月内,完成在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。

第五十三条 任何单位和个人不得伪造、变造生产许可证证书、标志和编号。取得生产许可证的企业不得超出证书许可范围生产,不得出租、出借或者以其他形式转让生产许可证证书、标志和编号。

第四章 附   则

第五十四条 本规范下列用语的含义:

   发证,指企业新提出生产许可证申请,包括企业首次提出生产许可证申请、不符合延续要求或证书有效期满后重新提出生产许可证申请。

   延续,指企业生产许可证有效期满2个月前提出生产许可证延续的申请。

   迁址,指证书有效期内企业生产场所搬迁后提出生产许可证重新审查的申请。

   增项,指证书有效期内企业增加发证产品范围及增加生产线的生产许可证申请。

  减项,指证书有效期内企业减少发证产品范围的生产许可证申请。

   名称变更,指证书有效期内因企业名称、住所名称、生产地址名称变化而提出生产许可证变更申请。

  补领,指证书有效期内因生产许可证证书遗失或者损毁提出申请补领生产许可证的申请。

  其他,指上述情况之外的生产许可证申请。如原生产线重大技术改造和重大变化等情形。

第五十五条 企业办理工业产品生产许可证依照有关规定应当交纳相关费用,收费项目和收费标准按照国家和省财政、价格主管部门的有关规定执行。

第五十六条 国家发证产品的受理及生产许可证的撤销、撤回、吊销、注销等管理,依照《管理条例》、《实施办法》及有关法律法规规定执行。

第五十七条  本规范的期限以工作日计算,不包括法定节假日、发证产品检验时间。

第五十八条 滇中新区发证产品许可证审查工作依照国家质检总局《工业产品生产许可证审查工作管理规定》(2011第11号公告)执行。

第五十九条 本规范由云南滇中新区质监局负责解释。

第六十条 本规范自2016年7月1日起实行。

附件: 1.《全国工业产品生产许可证申请书》

       2. 行政许可申请受理决定书

3. 行政许可申请不予受理决定书

4. 行政许可申请材料补正告知书

5. 准予工业产品生产许可报批书

6. 不予工业产品生产许可报批书

7.准予行政许可决定书》

8. 不予行政许可决定

9. 《工业产品生产许可证企业申请受理登记表》

10. 《工业产品生产许可证企业申请不予受理登记表》

11. 《全国工业产品生产许可现场确认表》

12. 《工业产品许可证书发证登记表》

13. 《工业产品生产许可情况汇总表》

14. 《工业产品生产不予许可情况汇总表》